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信迪利单抗注射液一线治疗胃癌达研究终点

发布人:金准数据

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       信达生物制药信息显示,由信达生物与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗奥沙利铂+卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究(研究代号:ORIENT-16)期中分析达到主要研究终点。

       据悉,这也是中国首个PD-1单抗联合化疗一线治疗能够显著延长晚期胃癌病人总生存期的随机对照III期临床研究。截至目前,达伯舒分别在鳞状非小细胞肺癌、非鳞非小细胞肺癌、食管癌、肝癌以及胃癌的一线治疗的临床试验方面达到了研究终点。

       此外,达伯舒在海内外开展了20多项临床研究,拓宽产品的适应症范围,特别是对占癌症患者主要人群的肺癌、肝癌等几大癌肿上开展临床研究,表现出优效性。