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医药领域传来两大喜讯,癌症患者迎来春天

发布人:管理员

健康,是人类生活中永恒的主题。

人们常说,生死之间无大事。身体健康的人可能对这一点的认识或者感触没有那么深,但对于有些人来说,这一点却体会得更加深刻。

比如说艾滋病患者和癌症患者。

4月26日,港大李嘉诚医学院宣布了新艾滋病病毒抗体的成功。

在4月12日国务院宣布将在2018年5月1日对进口抗癌药实施零关税并将较大幅度地降低其生产和进口环节的增值税税率之后,4月28日国家卫健委进一步表示,近期的重点工作还有启动抗癌药品国家集中采购、医保准入谈判,加快癌症防治药品的上市,降低药品的流通成本。

这对于癌症患者和艾滋病患者来说,无疑是一个极大的好消息。

与癌症常常被一起提起的一个词是,肿瘤。

而我们在这里要说的是,肿瘤和癌症并不完全一样。

肿瘤一般可以分为良性和恶性两种,恶性的肿瘤才是我们通常所说的癌症。但良性肿瘤与恶性肿瘤之间并没有严格的界限,存在由良性肿瘤转化成恶性肿瘤的可能性。

根据国家癌症中心发布的最新统计数据(国家癌症中心发布的数据通常滞后三年),2014年我国平均每天有超过1万人被确诊为癌症,每分钟被确诊癌症的人数达到7人。自40岁开始癌症发病率快速上升。2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例,形势十分严峻。

随着发病率和死亡率的日渐升高,癌症正在成为中国首要的死亡原因和极为重要的公共卫生问题。

新艾滋病病毒抗体的研发

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4月26日,香港大学李嘉诚医学院微生物学系艾滋病研究所团队宣布成功研制出了一种新的针对艾滋病病毒的抗体,能够保护细胞免受艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,目前已经在实验小鼠身上成功进行了实验。

截至目前,艾滋病病毒(HIV)已在世界范围内导致约4000万人死亡,携带艾滋病病毒生活的人也高达约3600万,但艾滋病目前仍未有完全治愈的手段,而针对艾滋病的抗体是治疗艾滋病极为重要的疗法之一。

抗体对治疗艾滋病的作用,可以用古代双方交战的情景来形容。

比如说人体正常的细胞是穿着白衣服的军队,而艾滋病病毒则是穿着黑衣服的军队。本来白衣服的一方正在溃败,黑衣的一方正在步步紧逼,而这时突然白衣服的一方有了从战场之外而来的援军——抗体。那这支生力军要怎么判别敌我呢?

原理很简单,穿着白衣服的是自己人,穿着黑衣服的自然就是敌人了。

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但事情当然不会这么简单,艾滋病病毒的快速变异特性给单一的抗体治疗方案带来了极大的麻烦。

这就好比是本来是黑白分明的两支军队,结果穿黑衣的一部分军队一言不合就换上了白衣服,然后援军(抗体)就“拔剑四顾心茫然”,说好的黑衣服的就是敌人呢?怎么还能换衣服的?

为了解决这个“换衣服”的问题,港大的研究团队将两种抗体串联在一起研制了这种新药,就像是本来穿黑衣服的人,虽然换了白衣服,但手中持有的兵器仍然可以用来辨认敌我。

自26日宣布以来,这一成果迅速引起了广泛的关注,毕竟“能够彻底预防和清除艾滋病病毒”的新药对全球3600多万的艾滋病患者来说无异于一次新生。但需要注意的是,这款新药目前仍处于基础研究阶段,距离真正能够适用于人体还有很长的一段路要走。

抗肿瘤药物市场的发展

面对癌症的巨大威胁,医学界研究出了手术、化疗、放疗、肿瘤靶向治疗以及最新的细胞免疫治疗等医学疗法,相应的抗肿瘤药物也经历了长时间的发展。

根据IMS的数据,2016年,全球抗肿瘤药物市场销售规模突破900亿美元,同比增速15.5%,增速创近五年来抗肿瘤药物市场之最。IMS预测,到2020年全球抗肿瘤药物市场规模有望以12.4%的年复合增速突破1000亿美元大关。

在国内市场,2016年我国药品市场的销售规模达到1.5万亿,抗肿瘤药物市场的规模约为1110亿元,同比增长9.3%。

在各类抗肿瘤药物市场份额中,2012-2016年植物生物碱和其他天然药的市场份额最大,但从2012年以来市场份额就处于持续的下降之中,而靶向药物近年来增长势头良好,预计将成为抗肿瘤药物市场最大的品类。

根据统计,抗肿瘤药物中增长速度最快的前三类别分别是靶向药物、抗肿瘤激素类和其他抗肿瘤药。港大李嘉诚医学院的研究成果,就属于靶向药物。

靶向药物的作用原理,正如我们前面所说,是通过识别肿瘤细胞的一些特异性特征,比如说“黑衣服”和“手持的兵器”来对肿瘤细胞进行识别并造成杀伤。

对于普通药物来说,通常进入人体内的药物只有极少的一部分能够真正作用于病变的部位,发挥出药物的效果。因此普通抗肿瘤药物的疗效较低,而且容易造成“误伤”的副作用。而靶向药物由于精准制导的“靶向能力”能够特异地识别病变细胞,在目标的局部形成较高的浓度进行针对性杀伤,从而提高了药物的疗效并减少了副作用,有效降低了对“友军”的误伤。

机遇与风险并存

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4月12日,国务院过了对进口抗癌药物实施零关税和鼓励创新药进口的决议,并决定将更多进口创新药纳入医保目录中,切实降低继续抗癌药的群众支付价格。在此之外,还将较大幅度地降低抗癌药生产和进口环节的增值税税率。

在此之前,国家其实早已出台了许多激励国内创新药研发的政策法规,包括优先审评审批、提高药品研发壁垒、促进行业规范化等,为创新药物的研发提供了极佳的政策环境。

在政策的鼓励下,我国国内的药企在新一轮机遇面前也取得了一定的成绩,目前国内已经布局创新药的上市企业有恒瑞医药、复星医药、北达药业、上海医药等,研发药物所针对的癌症包括女性患病率最高的乳腺癌和男性患病率最高的肺癌以及胃癌、肝癌等等。

从目前来看,国内企业在研发、生产等方面都与国外药企尚有较大的实力差距,但有差距才有动力。

4月28日,国家卫健委药政司司长于竞进表示,根据统计,我国当前已经上市的抗癌药品共138种,2017年总费用约1300亿元。近年来,虽然各方加大了抗癌药前期的研发投入,但新产品研发的成功率很低,只有不到2%。而研发的平均成本超过7亿美元,这导致药企往往需要通过高定价来收回前期的投入。

而与国内药品药企不得不通过高定价来弥补成本相对的,是国内市场的进口抗癌药物预期的大幅降价。

昨日,人社部医保司表示,去年的国家药品谈判目录最终经过与企业协商确定了44个谈判的品种,最终谈成了36种,最终谈成的药品中有一半左右是肿瘤药,这些药品平均降价44%,有一种药品降价甚至达到70%。

进口抗癌药零关税、较大幅度的降价可以说是为进口抗癌药物进入中国市场打开了大门,这无疑是我国癌症患者的一个福音。

但随之而来的,国外抗癌药物丰富的品类、优质的疗效和便宜下来的价格也毋庸置疑将给国内的抗癌药市场带来造成较大的冲击。可以预见的是,国内药厂的市场份额将迎来一定幅度的下降,营收和利润都将受到影响。

但1000多亿元的抗肿瘤药物市场和政策的鼓励,也是国内药企发展的一个机遇!风险总是与机遇并存,虽然当下国内药企新药品研发的成功率较低、成本较高,面对国外大药厂的冲击处在弱势地位,但机会总是青睐那些有备而来的人,国外的大药厂不也是从这样的阶段过来的吗?

医药市场的特点注定了一旦新药研制成功并上市,将给企业带来巨额的收益。面对冲击,国内的企业还需进一步加大药品研发的投入,实现技术上的突破,才能“直起腰”说话,与国外的大药企一争高下!

希望国内的药企把握住这次机遇,为国内的癌症患者带来更大的福音,也推动国内抗肿瘤药物行业的进一步发展!